Arthrex Beaming System — FDA 510(k) K254215

Описание устройства

Arthrex Beaming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K254215. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

Что такое система Arthrex Beaming System?

Arthrex Beaming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K254215.

Когда система Arthrex Beaming System получила одобрение FDA 510(k)?

Arthrex Beaming System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K254215.

Кто указан в качестве заявителя для системы Arthrex Beaming System?

Регистр FDA 510(k) указывает Arthrex, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

Какой код продукта FDA у системы Arthrex Beaming System?

Код продукта FDA для системы Arthrex Beaming System — HWC. Это относится к категории кардиоваскулярных устройств.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming System K262618Arthrex Spine Compression FT Screw K262451Артрекс Дайнанит Стафс K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors K260624Система замены radial головки Arthrex K260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995ДайнаНейл Хеликс® Система ФиксацииMedShape, Inc.K254280Ф.А.С.Т. ШурупSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Канюлированный COMBioretec, Ltd.K260106ОстеоКоил™ GT Система активной компрессииFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Большие винты для компрессииTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.