Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CAPRI

Номер K: K254271 · 2026-02-26

ЗаявительORO Co., Ltd.
Дата решения2026-02-26
Код продуктаGEX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CAPRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ORO Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K254271. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CAPRI?

CAPRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is ORO Co., Ltd.. The 510(k) number is K254271.

When did CAPRI receive FDA 510(k) clearance?

CAPRI received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K254271.

Who is the listed applicant for CAPRI?

The FDA 510(k) record lists ORO Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPRI?

The FDA product code for CAPRI is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑