Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Helio Kids; Apex P

Номер K: K260295 · 2026-05-28

ЗаявительMotion Composites
Дата решения2026-05-28
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Helio Kids; Apex P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motion Composites. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K260295. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Helio Kids; Apex P?

Helio Kids; Apex P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Motion Composites. The 510(k) number is K260295.

When did Helio Kids; Apex P receive FDA 510(k) clearance?

Helio Kids; Apex P received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K260295.

Who is the listed applicant for Helio Kids; Apex P?

The FDA 510(k) record lists Motion Composites as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Helio Kids; Apex P?

The FDA product code for Helio Kids; Apex P is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Motion Composites указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161425Коляска-каталка APEX

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑