Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Varion Thoracolumbar Fixation System

Номер K: K260989 · 2026-05-15

ЗаявительKyocera Medical Technologies Inc. (KMTI)
Дата решения2026-05-15
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Varion Thoracolumbar Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies Inc. (KMTI). It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K260989. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Varion Thoracolumbar Fixation System?

Varion Thoracolumbar Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies Inc. (KMTI). The 510(k) number is K260989.

When did Varion Thoracolumbar Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Varion Thoracolumbar Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K260989.

Who is the listed applicant for Varion Thoracolumbar Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies Inc. (KMTI) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Varion Thoracolumbar Fixation System?

The FDA product code for Varion Thoracolumbar Fixation System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kyocera Medical Technologies Inc. (KMTI) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250486Skyway Anterior Cervical Plate SystemK231766Skyway Anterior Cervical Plate System

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑