Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ANDI 2.2

Номер K: K261405 · 2026-05-28

ЗаявительImeka Solutions, Inc.
Дата решения2026-05-28
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ANDI 2.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imeka Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K261405. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ANDI 2.2?

ANDI 2.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Imeka Solutions, Inc.. The 510(k) number is K261405.

When did ANDI 2.2 receive FDA 510(k) clearance?

ANDI 2.2 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K261405.

Who is the listed applicant for ANDI 2.2?

The FDA 510(k) record lists Imeka Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANDI 2.2?

The FDA product code for ANDI 2.2 is QIH.

Другие записи, где Imeka Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252298ANDI 2.0K230913ANDI

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑