Одобрения FDA PMA

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS

Заявитель Roche Molecular Systems, Inc.

Номер PMA P190028

Класс 3

Temporary non-roller type left heart support blood pump

Заявитель Abiomed, Inc.

Номер PMA P140003

Класс 3

Implant, dermal, for aesthetic use

Заявитель Croma-Pharma GmbH

Номер PMA P250021

Класс 3

Immunohistochemistry Assay, Antibody

Заявитель Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)

Номер PMA P250031

Клапан сердца, механический

Заявитель ABBOTT MEDICAL

Номер PMA P810002

Класс 3

System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment

Заявитель Merit Medical Systems, Inc.

Номер PMA P240023

Класс 3

STENT, SUPERFICIAL FEMORAL ARTERY

Заявитель Bard Peripheral Vascular, Inc.

Номер PMA P070014

Класс 3

System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment

Заявитель C.R. Bard, Inc.

Номер PMA P170042

Класс 3

Stent, iliac vein

Заявитель Bard Peripheral Vascular, Inc.

Номер PMA P180037

Класс 3

Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate

Заявитель Medibeacon, Inc.

Номер PMA P230019

Класс 3

System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection

Заявитель Exact Sciences Corporation

Номер PMA P130017

Класс 3

Pulmonary valve prosthesis percutaneously delivered

Заявитель Medtronic, Inc.

Номер PMA P140017

Класс f