Одобрения FDA PMA

Unknown Device

Заявитель Abbott Molecular

Номер PMA P030052

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement

Заявитель Abbott Molecular, Inc.

Номер PMA P110012

Класс 3

Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)

Заявитель Abbott Molecular, Inc.

Номер PMA P150041

Класс 3

Vagus nerve stimulator for rheumatoid arthritis

Заявитель SetPoint Medical

Номер PMA P240039

Класс 3

Daily wear soft contact lens to reduce the progression of myopia

Заявитель CooperVision, Inc.

Номер PMA P180035

Класс 3

replacement Heart-valve

Заявитель Medtronic, Inc.

Номер PMA P980043

Класс 3

heart-valve, non-allograft tissue

Заявитель Medtronic, Inc.

Номер PMA P970031

Класс 3

Device, thermal ablation, endometrial

Заявитель Axora Medical, Inc.

Номер PMA P140013

Класс 3

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions

Заявитель Abbott Laboratories

Номер PMA P980007

Класс 3

Device, incontinence, mechanical/hydraulic

Заявитель Uromedica, Inc.

Номер PMA P130018

Класс 3

Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode

Заявитель Medtronic, Inc.

Номер PMA P060039

Класс 3

Lens, contact, orthokeratology, overnight

Заявитель Contamac, Ltd.

Номер PMA P240045

Класс 3