河北省药品监督管理局

河北省药品监督管理局简介

河北省药品监督管理局成立于2018年10月23日，是河北省人民政府直属机构，正厅级单位，接受河北省市场监督管理局领导。其主要职责是贯彻执行国家关于药品、医疗器械和化妆品的法律法规，负责全省相关产品的注册审批、质量监管及全生命周期管理，组织起草地方性法规、规章草案并监督实施。目前设有17个内设机构及多个直属事业单位，如药品审评中心、信息中心、投诉举报中心、宣传中心、执业药师资格认证中心等，构建了高效、系统的药品监管体系。

主营业务与相关政策

河北省药品监督管理局的主营业务包括药品、医疗器械和化妆品的标准监督实施、注册审批、生产许可备案、质量管理和上市后风险管理等。同时负责执业药师注册管理、监督检查及违法行为查处，并组织安全宣传、教育培训、国际合作，推进监管信息化及诚信体系建设，指导市县落实监管责任，强化企业主体责任。

在政策方面，该局深入推进“放管服”改革，减少审批事项，推动备案制度改革，创新监管方式，加强信用监管与职业化队伍建设。近年来还规范药品经营企业范围表述，明确经营类别核定、仓库地址要求，并优化主要负责人资质标准。此外，积极落实新药、创新医疗器械加快审评审批政策，营造有利于产业发展的营商环境。

市场地位与监管优势

作为河北省药品监管体系的核心机构，河北省药品监督管理局在行业内具有权威地位。其监管优势主要体现在政策执行效率高、服务能力强、技术保障体系完善。局方支持药品技术引进与转化，推行并联审批、电子证照应用、药品批发许可全程网办等措施，为推动河北医药产业高质量发展提供制度支持。2025年以来，河北省多个创新医疗器械和新药品种获快速审批，为地方生物医药产业注入活力。

联系方式

地址：河北省石家庄市桥西区中华南大街537号

电话：0311-67567000

邮编：050051