山西省药品监督管理局

山西省药品监督管理局简介

山西省药品监督管理局是山西省市场监督管理局的部门管理机构，副厅级单位，全面负责全省药品（含中药、民族药）、医疗器械和化妆品的安全监督管理。该局贯彻落实国家及省委相关决策部署，强化党对药品监管工作的集中统一领导。其工作涵盖监督实施法律法规、注册审评、行政许可、安全应急管理、全流程质量规范监督、科技规划与信息化系统建设、监管队伍建设以及对外交流与合作等内容。

近年来，山西省药品监督管理局出台《优化营商环境推动医药新质生产力发展若干措施》，重点支持医药企业创新发展与转型升级。例如：优化药品零售连锁门店调剂制度、支持多仓协作配送模式、实施第二类医疗器械分路审评机制等措施，切实提升审批效率与行业活力。

主营业务与相关政策

山西省药品监督管理局的核心业务包括药品、医疗器械、化妆品的注册审评、生产流通监管、风险预警、信用监管及执法管理。该局积极落实“放管服”改革，推动审批提速和流程透明化，并强化药品监管法治化、信息化和智能化水平建设。

在政策推动方面，实施“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”的服务模式，助力创新药、医疗器械、化妆品新原料快速落地。通过强化公平竞争审查制度、清理不合理政策文件、推进信息共享平台建设和信用分级管理等方式，营造开放、透明、公平的营商环境。同时，推动“人工智能+药品智慧监管”落地，建设药品全品种追溯系统和新型执法机制，提升监管效能。

市场地位与监管成效

山西省药品监督管理局在地方医药监管体系中居于核心地位。通过制度创新和政策落地，该局有效提升了药品流通效率与企业合规经营水平。分路审评机制、多仓协作配送体系等改革举措，不仅降低了企业运营成本，还增强了省内医药企业的市场竞争力，为山西医药产业高质量发展注入了强劲动力。

联系方式

地址：山西省太原市小店区龙城大街85号

电话：0351-8383546