辽宁省药品监督管理局

辽宁省药品监督管理局简介

辽宁省药品监督管理局是辽宁省市场监督管理局的部门管理机构，副厅级单位，主要负责全省药品（含中药、民族药）、医疗器械和化妆品的全生命周期安全监督管理。该局贯彻执行国家相关法律法规和政策，组织起草地方性法规、政府规章草案及监管政策，推进新技术、新产品的监管创新，促进医药产业高质量发展。

主营业务与相关政策

辽宁省药品监督管理局的核心职责包括药品、医疗器械和化妆品的注册审批、生产流通监管、上市后风险管理以及执业药师注册管理等。主要业务及政策措施包括：

• 实施国家药品、医疗器械、化妆品标准及分类管理制度，发布地方中药炮制规范。

• 依法组织开展注册审评，承担相关审批、备案及监督检查职责。

• 监督药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、经营和使用质量管理规范的实施。

• 监测和处置不良反应、不良事件，承担药品和器械安全应急管理。

• 制定监督检查制度，查处违法行为，落实召回和处置机制。

• 发布《行政执法“四张清单”》《执业药师继续教育细则》等政策文件，优化营商环境与执业药师管理。

市场地位与优势举措

辽宁省药品监督管理局在医药监管体系中具有权威地位，其监管优势体现在政策执行效率高、服务机制完善、科技支撑能力强等方面。通过优化药品注册机制、推动已上市医疗器械在辽宁注册生产、加强互联网销售平台监管等方式，有效提升全省药品和器械产业质量水平和创新能力。同时，该局注重执业药师队伍建设，提升全链条药学服务保障能力，为公众用药安全提供有力支撑。

联系方式

地址：辽宁省沈阳市和平区十纬路16号，邮编：110003

电话：024-31607902