青海省药品监督管理局

青海省药品监督管理局简介

青海省药品监督管理局是青海省人民政府直属工作部门，负责全省药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理。其监管范围涵盖中药、民族药、化妆品及医疗器械全生命周期，致力于保障人民群众用药安全，推动医药产业高质量发展。

主要职能

青海省药监局主要职责包括：制定并监督实施药品、医疗器械、化妆品的地方性法规和监管政策；监督质量管理标准的执行；组织实施不良反应监测、评价及应急处置；负责药品、医疗器械再注册和制剂调剂使用的行政许可；推动民族药质量标准建设和发展“青海名方”数据库，助力中藏药产业升级。

药品监管政策概览

青海省药品监督管理局在药品标准制定、注册审批及上市后监管方面不断加强制度建设。政策重点包括：

• 参与国家及地方中藏药材标准制定，落实分类管理与基本药物制度。

• 负责药品再注册、补充申请、医疗机构制剂注册与调剂使用的审批工作。

• 建立问题产品召回与风险应急机制，组织开展不良反应与事件监测和处理。

联系方式

地址：青海省西宁市城东区昆仑东路76号

办公时间：工作日 8:30-12:00，14:30-18:00（节假日除外）

电话：0971-8861078

负责人：苏磊红