安徽省药品监督管理局

安徽省药品监督管理局简介

安徽省药品监督管理局是安徽省人民政府直属机构，负责全省药品、医疗器械、化妆品的监督管理工作，贯彻执行国家药监局的法律法规和政策部署，组织实施全省药品安全监管体系建设。机构承担药品安全监管、审评审批、监督检查、核查检验、风险管理、行政执法等核心职责，是保障安徽省药品安全的重要政府部门。

主营业务与核心职能

安徽省药监局围绕药品、医疗器械、化妆品监管构建完整职能体系，核心业务包括：

• 药品、医疗器械、化妆品监督管理：负责生产、经营、使用环节的质量安全监管，组织开展监督检查、飞行检查与抽检。

• 技术审评与注册管理：安徽省药品审评中心承担药品、医疗器械、化妆品注册备案的技术审评，包括创新医疗器械特别审评。

• 核查与检查：安徽省药品检查中心负责药品、医疗器械生产企业核查、GMP/GSP 检查及注册核查。

• 检验检测：安徽省食品药品检验研究院承担药品、医疗器械、化妆品的质量检验与风险监测。

• 风险监测与应急管理：开展药品安全风险监测、研判与突发事件应急处置。

• 政策法规与科普宣传：发布监管政策、规范性文件，组织开展安全用药宣传活动。

市场地位与优势

安徽省药监局在省级药品监管体系中具有较强影响力，在创新医疗器械审评、药品检查体系建设、化妆品监管规范化等方面持续提升。安徽省近年来在创新医疗器械注册、药品质量抽检、智慧监管平台建设等方面取得显著进展，形成了较为完善的审评、检查、检验联动机制。

主要优势包括：

• 监管体系逐步完善：审评、检查、检验机构协同运行。

• 创新医疗器械支持力度提升：多家企业进入创新特别审评通道。

• 智慧监管建设推进：加快药品监管数字化平台建设。

• 专业技术机构完备：包括审评中心、检查中心、检验研究院等。

联系方式

地址：安徽省合肥市包河区中山路1号安徽行政中心F区

电话：0551-6299****

直属机构官网：安徽省药品审评中心、安徽省药品检查中心、安徽省食品药品检验研究院