江西省药品监督管理局

江西省药品监督管理局简介

江西省药品监督管理局是根据《江西省机构改革方案》组建的副厅级机构，隶属于江西省市场监督管理局，负责全省药品、医疗器械、化妆品生产环节及批发环节的安全监管工作，并承担注册许可、标准管理、监督检查等职责。机构于2018年11月3日由原省食品药品监督管理局改组成立，办公地址位于南昌市北京东路1566号。

主营业务与核心职能

江西省药监局围绕药品、医疗器械、化妆品监管构建完整职能体系，核心业务包括：

• 药品、医疗器械、化妆品监督管理：负责生产与批发环节的质量安全监管，组织实施监督检查与行政执法。

• 注册许可管理：承担药品、医疗器械、化妆品注册许可、备案及标准管理工作。

• 质量管理与标准实施：监督实施国家药典及相关标准，组织制定地方中药饮片炮制规范。

• 上市后风险管理：负责药品不良反应、医疗器械不良事件与化妆品不良反应监测与处置。

• 监督检查与执法：组织实施检查制度，查处违法行为，建立召回制度并监督实施。

• 信息化与智慧监管：建设省市县三级智慧监管平台，覆盖3493名用户，累计生成抽样数据5.7万余条。

市场地位与优势

江西省药监局在省级药品监管体系中具有较强影响力，在智慧监管、药品检查体系建设、行政执法规范化等方面表现突出。机构多次获得省级文明单位与平安建设先进单位荣誉。近年来，江西省药监局持续推进药品网络销售监管、行政执法典型案例发布、药品抽检质量提升等重点工作。

主要优势包括：

• 智慧监管体系完善：构建覆盖省市县三级的药械妆现场检查与抽检系统。

• 执法规范化程度高：定期发布行政执法典型案例与网络销售监管案例。

• 专业技术机构完备：下设8个直属单位，包括药品检查员中心与检验检测研究院。

• 监管能力持续提升：在药品抽检、违法查处、风险监测等方面保持较高执行力。

联系方式

地址：江西省南昌市北京东路1566号

直属机构：江西省药品检查员中心、江西省疫苗检查中心、江西省药品检验检测研究院等