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Hycor Biomedical

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 11 products

器械总数11
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261027 NOVEOS 特异性IgE（sIgE）；捕获试剂F014，大豆（Glycine max）；捕获试剂F017，榛子（Corylus avellana）；捕获试剂F352，Ara h 8 PR-10，花生；捕获试剂F423，Ara h 2，花生；捕获试剂F447，Ara h 6，花生DHB2026-07-24 查看
510(k) K260591 NOVEOS 特异性IgE（sIgE）；捕获试剂F010，芝麻（芝麻籽）；捕获试剂F020，杏仁（杏）；捕获试剂F078，牛β-乳球蛋白，牛奶；捕获试剂F080，龙虾（Homarus gammarus）；捕获试剂F422， Ara h 1，花生DHB2026-07-21 查看
510(k) K260280 NOVEOS 特异性 IgE (sIgE)；捕获试剂 F004，小麦（Triticum aestivum）；捕获试剂 F023，蟹（Callinectes spp.）；捕获试剂 F079，麸质，小麦；捕获试剂 F202，腰果（Anacardium occidentale）；捕获试剂 F233，Gal d 1 卵粘蛋白，鸡蛋DHB2026-06-18 查看
510(k) K260059 NOVEOS 特异性 IgE (sIgE)；捕获试剂 F018，巴西坚果（Bertholletia excelsa）；捕获试剂 F036，椰子（Cocos nucifera）；捕获试剂 F040，金枪鱼（Thunnus sp.）；捕获试剂 F041，鲑鱼（Salmo salar）；捕获试剂 F075，蛋黄（Gallus gallus）；捕获试剂 F201，碧根果（Carya illinoensis）；捕获试剂 F203，开心果（Pistacia vera）；捕获试剂 F290，牡蛎（Ostrea edulis）DHB2026-05-15 查看
510(k) K252775 NOVEOS 特异性 IgE (sIgE)：捕获试剂 F013，花生（Arachis hypogaea）；捕获试剂 F076，牛 d 4 α-乳清蛋白，牛奶；捕获试剂 F077，牛 d 5 β-乳球蛋白，牛奶；捕获试剂 F232，Gal d 2 卵白蛋白，鸡蛋DHB2026-01-16 查看
510(k) K252493 NOVEOS 特异性 IgE (sIgE)；捕获试剂 F024，虾（Shrimp spp.）；捕获试剂 F207，蛤蜊（Mercenaria mercenaria）；捕获试剂 F256，核桃（Juglans spp.）；捕获试剂 I006，德国臭虫（Blatella germanica）DHB2025-12-23 查看
510(k) K242531 NOVEOS 特异性 IgE (sIgE) 检测；捕获试剂 G010，高粱（Sorghum halepense）；捕获试剂 T007，橡树（Quercus alba）；捕获试剂 G002，百慕大草（Cynodon dactylon）；捕获试剂 W001，豚草（Ambrosia artemisiifolia）；捕获试剂 E005，狗屑（Canis familiaris）；捕获试剂 T003，银桦（Betula verrucosa）；捕获试剂 F001，鸡蛋清（Gallus gallus）；捕获试剂 F002，牛奶（Bos taurus）；NOVEOS 免疫分析仪DHB2025-04-23 查看
510(k) K220162 Noveos 免疫分析仪系统，Noveos 特异性 IgE (sIgE)，捕获试剂 M006，AlternariaDHB2022-02-18 查看
510(k) K200825 NOVEOS 特异性 IgE (sIgE)，捕获试剂猫屑 - E001，家猫；NOVEOS 特异性 IgE (sIgE)，捕获试剂 Timothy 草 - G006， Timothy 草（Phleum pratense）DHB2020-06-26 查看
510(k) K191510 Noveos 免疫分析仪系统，Noveos 特异性 IgE (slgE)，捕获试剂 D002，Dermatophagoides farinaeDHB2019-07-31 查看
510(k) K182479 NOVEOS 免疫分析仪，NOVEOS 特异性 IgE (sIgE) 检测，捕获试剂 D001，犬尘螨DHB2018-12-04 查看
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