FDA 510(k)

Noveos 免疫分析仪系统，Noveos 特异性 IgE (sIgE)，捕获试剂 M006，Alternaria

K号: K220162 · 2022-02-18

决定日期2022-02-18

产品代码DHB

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决定实质等同

器械摘要

Noveos Immunoanalyzer System, Noveos Specific IgE (sIgE), Capture Reagent M006, Alternaria is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hycor Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K220162. The device is classified under product code DHB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Noveos Immunoanalyzer System, Noveos Specific IgE (sIgE), Capture Reagent M006, Alternaria?

Noveos Immunoanalyzer System, Noveos Specific IgE (sIgE), Capture Reagent M006, Alternaria is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Hycor Biomedical. The 510(k) number is K220162.

When did Noveos Immunoanalyzer System, Noveos Specific IgE (sIgE), Capture Reagent M006, Alternaria receive FDA 510(k) clearance?

Noveos Immunoanalyzer System, Noveos Specific IgE (sIgE), Capture Reagent M006, Alternaria received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K220162.

Who is the listed applicant for Noveos Immunoanalyzer System, Noveos Specific IgE (sIgE), Capture Reagent M006, Alternaria?

FDA 510(k)记录显示Hycor Biomedical为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Noveos Immunoanalyzer System, Noveos Specific IgE (sIgE), Capture Reagent M006, Alternaria?

The FDA product code for Noveos Immunoanalyzer System, Noveos Specific IgE (sIgE), Capture Reagent M006, Alternaria is DHB.

列明Hycor Biomedical为申报人的其他记录

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相关器械（代码：DHB）

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