Samsung Electronics Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 26 products
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器械总数26
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260481 | GC85A | KPR | 2026-08-27 | 查看 |
| 510(k) | K261187 | 助听器功能 | SCR | 2026-07-31 | 查看 |
| 510(k) | K261011 | 睡眠呼吸暂停功能（v2.0） | QZW | 2026-07-20 | 查看 |
| 510(k) | K242651 | GM85 | IZL | 2024-10-01 | 查看 |
| 510(k) | K242478 | GF85（型号 GF85-3P，GF85-SP） | KPR | 2024-09-19 | 查看 |
| 510(k) | K240909 | 三星心电图应用 v 1.3 (ECG) | QDA | 2024-08-02 | 查看 |
| 510(k) | K230292 | 三星心电图监测应用，带有不规则心律通知功能 | QDA | 2023-05-02 | 查看 |
| 510(k) | K222353 | GM85 | IZL | 2022-09-29 | 查看 |
| 510(k) | K213452 | GEMS-H | PHL | 2022-04-21 | 查看 |
| 510(k) | K220175 | GM85 | IZL | 2022-04-21 | 查看 |
| 510(k) | K211139 | CUBE 空气净化器 | FRA | 2021-11-26 | 查看 |
| 510(k) | K201560 | 自动肺结节检测 | MYN | 2021-08-31 | 查看 |
| 510(k) | K201168 | 心电图监护应用 | QDA | 2020-08-04 | 查看 |
| 510(k) | K182183 | GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A | KPR | 2018-12-07 | 查看 |
| 510(k) | K182647 | GC70 | KPR | 2018-10-24 | 查看 |
| 510(k) | K182622 | GU60A, GU60A-65 | KPR | 2018-10-23 | 查看 |
| 510(k) | K181631 | GR40CW | MQB | 2018-07-20 | 查看 |
| 510(k) | K181629 | GC85A | KPR | 2018-07-20 | 查看 |
| 510(k) | K181626 | 数字诊断移动X射线系统 | IZL | 2018-07-20 | 查看 |
| 510(k) | K180543 | GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85 | KPR | 2018-05-24 | 查看 |
没有匹配的设备。