Endosee System
K号: K183020 · 2019-01-31
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决定日期2019-01-31
产品代码HIH
咨询委员会OB
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Endosee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31 under 510(k) number K183020. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Endosee System?
Endosee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K183020.
When did Endosee System receive FDA 510(k) clearance?
Endosee System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31, under 510(k) number K183020.
Who is the listed applicant for Endosee System?
FDA 510(k)记录中列出CooperSurgical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立设备制造商。
What is the FDA product code for Endosee System?
The FDA product code for Endosee System is HIH.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明CooperSurgical, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：HIH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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