SPINEART 导航仪器系统
K号: K183630 · 2019-06-10
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申请人Spineart SA
决定日期2019-06-10
产品代码OLO
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10 under 510(k) number K183630. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是SPINEART导航仪器系统？
SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K183630.
SPINEART导航仪器系统何时获得FDA 510(k)批准？
SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10, under 510(k) number K183630.
谁是SPINEART导航仪器系统的列名申请人？
FDA 510(k)记录显示Spineart SA为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
SPINEART导航仪器系统的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为SPINEART导航仪器系统的为OLO。
相关临床试验
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列明Spineart SA为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OLO）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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