Hemoclip
K号: K213143 · 2022-07-12
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决定日期2022-07-12
产品代码PKL
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Hemoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12 under 510(k) number K213143. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Hemoclip?
Hemoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K213143.
When did Hemoclip receive FDA 510(k) clearance?
Hemoclip received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12, under 510(k) number K213143.
Who is the listed applicant for Hemoclip?
FDA 510(k)记录将杭州AGS医械科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Hemoclip?
The FDA product code for Hemoclip is PKL.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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