SwiftMR
K号: K230854 · 2023-10-27
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器械摘要
SwiftMR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K230854. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是SwiftMR？
SwiftMR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. The 510(k) number is K230854.
SwiftMR何时获得FDA 510(k)批准？
SwiftMR received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K230854.
SwiftMR的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Airs Medical, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
SwiftMR的FDA产品代码是什么？
The FDA product code for SwiftMR is LLZ.
相关临床试验
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列明Airs Medical, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：LLZ）
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请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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