FDA 510(k)

SPINEART 导航仪器系统

K号: K241644 · 2024-08-07

决定日期2024-08-07

产品代码OLO

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K241644. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是SPINEART导航仪器系统？

SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K241644.

SPINEART导航仪器系统何时获得FDA 510(k)批准？

SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K241644.

谁是SPINEART导航仪器系统的列名申请人？

FDA 510(k)记录显示Spineart SA为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

SPINEART导航仪器系统的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为SPINEART导航仪器系统的为OLO。

列明Spineart SA为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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