FDA 510(k)

MULTIX Impact；MULTIX Impact C

K号: K260488 · 2026-08-31

决定日期2026-08-31

产品代码KPR

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

MULTIX Impact；MULTIX Impact C 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是西门子医疗解决方案美国公司。它于 2026 年 8 月 31 日获得 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K260488。该设备归类于产品代码 KPR。它已由 RA 咨询小组进行审查。FDA 决定：实质等效。

常见问题

什么是MULTIX Impact；MULTIX Impact C？

MULTIX Impact；MULTIX Impact C 是一种医疗设备，于 2026 年 8 月 31 日获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是一家名为西门子医疗解决方案美国公司（Siemens Medical Solutions USA, Inc.）。510(k) 编号为 K260488。

MULTIX Impact；MULTIX Impact C何时获得FDA 510(k)批准？

MULTIX Impact；MULTIX Impact C于2026年8月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260488。

谁是多联星冲击器；多联星冲击器C的列名申请人？

FDA 510(k)记录中列出西门子医疗解决方案美国公司（Siemens Medical Solutions USA, Inc.）为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

什么是MULTIX Impact和MULTIX Impact C的FDA产品代码？

FDA产品代码为MULTIX Impact；MULTIX Impact C为KPR。

列明Siemens Medical Solutions USA, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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