骨髓马克思曼
K号: K260572 · 2026-08-04
广告
决定日期2026-08-04
产品代码KNW
咨询委员会GU
请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
骨髓马克思曼是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Medimetrix, LLC。它于2026年8月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260572。该设备归类于产品代码KNW。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Marrow Marxman？
骨髓马库斯曼是一种医疗设备，于2026年8月4日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Medimetrix, LLC。510(k)编号为K260572。
骨髓马克思曼何时获得FDA 510(k)批准？
骨髓马克思曼于2026年8月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260572。
谁是Marrow Marxman的列名申请人？
FDA 510(k)记录显示Medimetrix, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Marrow Marxman的FDA产品代码是什么？
Marrow Marxman的FDA产品代码为KNW。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：KNW）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K260517自动核心活检仪器Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™乳腺活检和组织移除系统Bard Peripheral Vascular, Inc.K262792Brevera活检系统，配备CorLumina成像技术（BREVDISP09）Hologic, Inc.K261196Promisemed VeriEcto 自动活检针Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统控制模块；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统一次性探头，8号；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统一次性靶向套件，8号；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统脚踏开关；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统可重复使用的托盘；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统电池充电器Devicor Medical Products, Inc.K252795ZeniCore™ 自动活检仪器（863212100 / ZeniCore 自动活检设备 12ga x 10cm 配同轴导引器套件）；ZeniCore™ 自动活检仪器（863212130 / ZeniCore 自动活检设备 12ga x 13cm 配同轴导引器套件）；ZeniCore™ 自动活检仪器（863214100 / ZeniCore 自动活检设备 14ga x 10cm 配同轴导引器套件）；ZeniCore™ 自动活检仪器（863214130 / ZeniCore 自动活检设备 14ga x 13cm 配同轴Argon Medical Devices, Inc.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告