FDA 510(k)

Promisemed VeriEcto 自动活检针

K号: K261196 · 2026-05-12

申请人Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

决定日期2026-05-12

产品代码KNW

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K261196. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles?

Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K261196.

When did Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles receive FDA 510(k) clearance?

Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K261196.

Who is the listed applicant for Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles?

FDA 510(k)记录将杭州普瑞美德医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles?

The FDA product code for Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles is KNW.

列明Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.为申报人的其他记录

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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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