自动核心活检仪器
K号: K260517 · 2026-08-28
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决定日期2026-08-28
产品代码KNW
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
自动核心活检仪是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是浙江酷瑞医疗科技有限公司。它于2026年8月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260517。该设备归类于产品代码KNW。它由GU咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是自动核心活检仪？
自动核心活检仪是一种医疗设备，于2026年8月28日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是浙江科瑞威医疗科技有限公司。510(k)编号为K260517。
自动核心活检仪何时获得FDA 510(k)批准？
自动核心活检仪于2026年8月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260517。
自动核心活检仪的登记申请人是谁？
FDA 510(k)记录将浙江科瑞威医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是自动组织芯活检仪的FDA产品代码？
FDA产品代码为自动组织芯活检仪的是KNW。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：KNW）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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