EnCor EnCompass™乳腺活检和组织移除系统
K号: K262571 · 2026-08-14
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决定日期2026-08-14
产品代码KNW
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
EnCor EnCompass™ 乳腺活检和组织切除系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Bard Peripheral Vascular, Inc.。它于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262571。该设备归类于产品代码KNW。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是EnCor EnCompass™ 乳腺活检和组织切除系统？
EnCor EnCompass™ 乳腺活检和组织切除系统是一种医疗设备，于2026年8月14日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Bard Peripheral Vascular, Inc.。510(k)编号为K262571。
EnCor EnCompass™ 乳腺活检和组织切除系统何时获得FDA 510(k)批准？
EnCor EnCompass™ 乳腺活检和组织切除系统于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262571。
谁是EnCor EnCompass™乳腺活检和组织切除系统的列名申请人？
FDA 510(k)记录将Bard Peripheral Vascular, Inc.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
恩科恩EnCompass™乳腺活检和组织切除系统的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为EnCor EnCompass™乳腺活检和组织切除系统的代码是KNW。
相关临床试验
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列明Bard Peripheral Vascular, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：KNW）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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