EnCor EnCompass™乳腺活检和组织移除系统
K号: K252681 · 2025-12-12
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决定日期2025-12-12
产品代码KNW
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K252681. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是EnCor EnCompass™ 乳腺活检和组织切除系统？
EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K252681.
EnCor EnCompass™ 乳腺活检和组织切除系统何时获得FDA 510(k)批准？
EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K252681.
谁是EnCor EnCompass™乳腺活检和组织切除系统的列名申请人？
FDA 510(k)记录将Bard Peripheral Vascular, Inc.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
恩科恩EnCompass™乳腺活检和组织切除系统的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为EnCor EnCompass™乳腺活检和组织切除系统的代码是KNW。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Bard Peripheral Vascular, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：KNW）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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