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FDA 510(k)

AdvaView

K号: K262449 · 2026-08-14

决定日期2026-08-14
产品代码LLZ
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

AdvaView是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是ADVAHEALTH SOLUTIONS, LLC。它于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K262449。该设备归类于产品代码LLZ。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是AdvaView?

AdvaView是一款医疗设备,于2026年8月14日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是ADVAHEALTH SOLUTIONS, LLC。510(k)编号为K262449。

AdvaView何时获得FDA 510(k)批准?

AdvaView于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K262449。

AdvaView的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录中列出ADVAHEALTH SOLUTIONS, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

AdvaView的FDA产品代码是什么?

AdvaView的FDA产品代码为LLZ。

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