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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 5 products

器材總數5
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261573 內鏡固定器(182214)QZB2026-07-20 查看
510(k) K233312 SOLOASSIST IID / DEXTER內視鏡臂(212499);ARTip單一(202426)+ ARTip單一語音(202445);SOLOASSIST II(141364)+ 語音控制(171894)QZB2024-08-08 查看
510(k) K232405 ENDOFIX EXO 医療設備規範文本 ENDOFIX EXO 医療設備註冊文獻 注意事項:以下翻譯僅根據「medical-regulatory-v1」政策進行,公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別碼和網址等保持原樣。 ENDOFIX EXOOCV2024-04-25 查看
510(k) K200473 獨立輔助II,語音控制NAY2020-12-22 查看
510(k) K171947 SOLOASSIST IINAY2018-09-21 查看
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