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FDA 510(k)

SOLOASSIST IID / DEXTER內視鏡臂（212499）；ARTip單一（202426）+ ARTip單一語音（202445）；SOLOASSIST II（141364）+ 語音控制（171894）

K 號：K233312 · 2024-08-08

申請人Aktormed GmbH
決定日期2024-08-08
產品代碼QZB
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K233312. The device is classified under product code QZB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894?

SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K233312.

When did SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 receive FDA 510(k) clearance?

SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K233312.

Who is the listed applicant for SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894?

FDA 510(k) 記錄將 Aktormed GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894?

The FDA product code for SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 is QZB.

相關臨床試驗

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其他以 Aktormed GmbH 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：QZB）

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官方來源

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