FDA 510(k)

ENDOFIX EXO 医療設備規範文本 ENDOFIX EXO 医療設備註冊文獻注意事項：以下翻譯僅根據「medical-regulatory-v1」政策進行，公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別碼和網址等保持原樣。 ENDOFIX EXO

K 號：K232405 · 2024-04-25

決定日期2024-04-25

產品代碼OCV

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

ENDOFIX EXO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232405. The device is classified under product code OCV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ENDOFIX EXO?

ENDOFIX EXO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K232405.

When did ENDOFIX EXO receive FDA 510(k) clearance?

ENDOFIX EXO received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232405.

Who is the listed applicant for ENDOFIX EXO?

FDA 510(k) 記錄將 Aktormed GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ENDOFIX EXO?

The FDA product code for ENDOFIX EXO is OCV.

其他以 Aktormed GmbH 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OCV）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K240506KARL STORZ 持架Karl Storz Endoscopy America, Inc.K190576WalterLorenz 外科輔助手臂鏡筒固定器Biomet Microfixation

官方來源

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