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Biomerieux S.A.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K250274 ETEST 胺苄西林/雷萊巴坦對黃金黴菌(P. aeruginosa)(IRPA)(0.008/4-128/4 µg/mL)JWY2025-04-30 查看
510(k) K210757 ETEST 磷霉素 (FO) (0.032-512 µg/mL)JWY2021-11-12 查看
510(k) K192738 ETEST 該藥物名稱 (DFX) (0.002-32 µg/mL)JWY2019-11-26 查看
510(k) K192050 ETEST 埃拉瓦西林(ERV)(0.002 – 32 µg/mL)JWY2019-09-27 查看
510(k) K191953 ETEST 奧美拉膽素/雷萊巴坦 (IPR) (0.002/4-32/4 微克/毫升)JWY2019-08-22 查看
510(k) K190154 ETEST 皮培拉星/他唑巴坦 (P/T) (0.016/4-256/4 微克/毫升)JWY2019-05-01 查看
510(k) K183031 ETEST美洛培南/沃巴卡坦(MEV)(0.004/8-64/8 µg/mL)JWY2019-01-11 查看
510(k) K181092 CHROMID 卡巴膠 (CARB)JSO2018-07-06 查看
510(k) K180936 ETEST 泰凡星(TLA)(0.002-32 微克/毫升)JWY2018-07-03 查看
510(k) K162385 RAPIDEC 卡巴 NPPTJ2017-04-27 查看
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