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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products
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器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K232027 | CAPI 3 新生兒 Hb，毛細血管 3 DBS 裝置 | GKA | 2024-04-04 | 查看 |
| 510(k) | K231601 | FLC Kappa、FLC Lambda、FLC 控制等級 1、FLC 控制等級 2 | DFH | 2024-02-23 | 查看 |
| 510(k) | K210623 | FLC Kappa、FLC Lambda、FLC 控制等級 1、FLC 控制等級 2 | DFH | 2022-11-18 | 查看 |
| 510(k) | K203184 | HYDRASHIFT 2/4 艾沙珠单抗 | CFF | 2021-11-12 | 查看 |
| 510(k) | K192095 | CAPI 3 免疫分類，Capillarys 3 Tera | CFF | 2019-11-01 | 查看 |
| 510(k) | K190851 | HYDRASHIFT 2/4 達雷木单抗 | CFF | 2019-05-02 | 查看 |
| 510(k) | K180762 | CAPI 3 血紅素(E) | GKA | 2018-12-14 | 查看 |
| 510(k) | K171861 | 毛細血管Hb A1c | PDJ | 2018-02-07 | 查看 |
| 510(k) | K172195 | HYDRASHIFT 2/4 daratumumab，daratumumab 控制用 | CFF | 2018-01-11 | 查看 |
| 510(k) | K171537 | CAPI 3 HbA1c | PDJ | 2017-09-12 | 查看 |
| 510(k) | K162281 | CAPI 3 Hb A1c, 多系統 Hb A1c 頸動控制 (2) | LCP | 2017-02-17 | 查看 |
| 510(k) | K161928 | CAPI 3 免疫分類，CAPILLARYS 3 TERA，IT/IF 控制 | CFF | 2016-12-21 | 查看 |
沒有符合的裝置。