FDA 510(k)

諾貝爾齊哥瑪 45°

K 號：K152093 · 2016-03-16

決定日期2016-03-16

產品代碼DZE

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

NobelZygoma 45° is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K152093. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the NobelZygoma 45°?

NobelZygoma 45° is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K152093.

When did NobelZygoma 45° receive FDA 510(k) clearance?

NobelZygoma 45° received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K152093.

Who is the listed applicant for NobelZygoma 45°?

FDA 510(k) 記錄將 Nobel Biocare AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for NobelZygoma 45°?

The FDA product code for NobelZygoma 45° is DZE.

其他以 Nobel Biocare AB 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：DZE）

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官方來源

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