免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料，僅供一般參考，不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

單次使用針筒 NM600/610

K 號：K153625 · 2016-02-12

申請人Olympus Medical Systems Corp.
決定日期2016-02-12
產品代碼FBK
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

Single Use Injector NM600/610 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153625. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Single Use Injector NM600/610?

Single Use Injector NM600/610 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K153625.

When did Single Use Injector NM600/610 receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Injector NM600/610 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153625.

Who is the listed applicant for Single Use Injector NM600/610?

FDA 510(k) 記錄將Olympus Medical Systems Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Single Use Injector NM600/610?

The FDA product code for Single Use Injector NM600/610 is FBK.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 Olympus Medical Systems Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K2620794K攝影鏡頭 OLYMPUS CH-S700-08-LB 医療設備規範文本K254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, 前動握把型 S (TB-0545FCS)；THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, 前動握把型 S (TB-0535FCS)；THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, 前動握把型 S (TB-0520FCS)K260580單次使用可重裝夾釘應用器（HX-810LR，HX-810UR）；夾釘（HX-610-090，HX-610-135）；長夾釘（HX-610-090L，HX-610-135L）；短夾釘（HX-610-090S，HX-610-135S）；超短夾釘（HX-610-135XS）K252341EVIS EXERA III 支气管內視鏡 (OLYMPUS BF-Q190)；EVIS EXERA III 支气管內視鏡 (OLYMPUS BF-H190)；EVIS EXERA III 支气管內視鏡 (OLYMPUS BF-1TH190)K251807單次使用電外科止血鉗 FD-410LR, FD-411UR, FD-412LRK253646單次使用遠端蓋 MAJ-2315 (MAJ-2315)

查看所有 80 項裝置 →

相關器械（代碼：FBK）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260262注射針Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253598InjecSURE 注射系統Carbon Medical Technologies, Inc.K252021一次性內視鏡注射針Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.K252247注射力最大單次使用注射器（NM-400L）；注射力最大單次使用注射器（NM-400U）；注射力最大單次使用注射器（NM-400Y）；注射力最大單次使用注射器（NM-401L）Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu視覺血管加壓注射器（EV-19）Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675內視鏡注射針Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。

↑