FDA 510(k)

內視鏡注射針

K 號：K240675 · 2024-10-04

申請人Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

決定日期2024-10-04

產品代碼FBK

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Endoscopic Injection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K240675. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Endoscopic Injection Needles?

Endoscopic Injection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K240675.

When did Endoscopic Injection Needles receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Injection Needles received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K240675.

Who is the listed applicant for Endoscopic Injection Needles?

FDA 510(k) 記錄將杭州普麥斯醫療科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Endoscopic Injection Needles?

The FDA product code for Endoscopic Injection Needles is FBK.

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官方來源

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