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FDA 510(k)

ZUK選擇膝關節系統

K 號:K160738 · 2016-06-15

決定日期2016-06-15
產品代碼HSX
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

ZUK Select Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160738. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ZUK Select Knee System?

ZUK Select Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K160738.

When did ZUK Select Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ZUK Select Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160738.

Who is the listed applicant for ZUK Select Knee System?

FDA 510(k) 記錄將史密斯與內夫公司(Smith & Nephew, Inc.)列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for ZUK Select Knee System?

The FDA product code for ZUK Select Knee System is HSX.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Smith & Nephew, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:HSX)

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官方來源

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