揭曉 LINQ
K 號:K160809 · 2016-05-26
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器材摘要
Reveal LINQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K160809. The device is classified under product code MXD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Reveal LINQ?
Reveal LINQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K160809.
When did Reveal LINQ receive FDA 510(k) clearance?
Reveal LINQ received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K160809.
Who is the listed applicant for Reveal LINQ?
FDA 510(k) 記錄將美敦力公司(Medtronic, Inc.)列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。
What is the FDA product code for Reveal LINQ?
The FDA product code for Reveal LINQ is MXD.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
其他以 Medtronic, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械(代碼:MXD)
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K262735LINQ II 可植入式心臟監護器 (ICM) (LNQ22)Medtronic, Inc.K261074BIOMONITOR IV (471155)Biotronik, Inc.K253516Assert-IQ (DM5100)ABBOTT MEDICALK251221Assert-IQ (DM5000);Assert-IQ (DM5300);Assert-IQ (DM5500);Merlin.net (MN7000)AbbottK252593LUX-Dx II 可植入式心臟監護器(M302);LUX-Dx II+ 可植入式心臟監護器(M312)Boston Scientific CorporationK240693LINQ II™ 可植入式心臟監護器 (ICM)Medtronic, Inc.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
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