FDA 510(k)

尼普洛安全觸碰靜脈留置針

K 號：K161681 · 2017-03-08

決定日期2017-03-08

產品代碼FOZ

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Nipro SafeTouch IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K161681. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Nipro SafeTouch IV Catheter?

Nipro SafeTouch IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K161681.

When did Nipro SafeTouch IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Nipro SafeTouch IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K161681.

Who is the listed applicant for Nipro SafeTouch IV Catheter?

FDA 510(k) 記錄中將 Nipro 医療公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Nipro SafeTouch IV Catheter?

The FDA product code for Nipro SafeTouch IV Catheter is FOZ.

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官方來源

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