FDA 510(k)

aboNT 靜脈注射器

K 號：K212677 · 2022-04-15

決定日期2022-04-15

產品代碼FMF

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

aboNT SYRINGE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K212677. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the aboNT SYRINGE?

aboNT SYRINGE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K212677.

When did aboNT SYRINGE receive FDA 510(k) clearance?

aboNT SYRINGE received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K212677.

Who is the listed applicant for aboNT SYRINGE?

FDA 510(k) 記錄中將 Nipro 医療公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for aboNT SYRINGE?

The FDA product code for aboNT SYRINGE is FMF.

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官方來源

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