FDA 510(k)

尼普洛針筒

K 號：K191359 · 2019-10-09

決定日期2019-10-09

產品代碼FMF

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Nipro Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K191359. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Nipro Syringe?

Nipro Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K191359.

When did Nipro Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Nipro Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K191359.

Who is the listed applicant for Nipro Syringe?

FDA 510(k) 記錄中將 Nipro 医療公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Nipro Syringe?

The FDA product code for Nipro Syringe is FMF.

其他以 Nipro Medical Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261399ELISIO™-HX K253047壓一通™K260533ELISIO™-H K222852尼普洛安全觸針針筒；尼普洛配安全觸針注射器 K212677aboNT 靜脈注射器 K190037克洛諾斯HP PTA 機械導管球囊

查看所有 12 項裝置 →

相關器械（代碼：FMF）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262581GraftGun 適用性移植輸送系統 (GDS®)SurGenTec, LLC K252184SOL-M 輪狀釋放針筒配可交換針盤Sol-Millennium Medical, Inc.K253747一次性針筒注射器（KXYC-03C02，KXYC-03A03）Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208超細™ 安全胰島素針embecta Medical II, LLC K253110溶滑安全針；溶滑安全針搭配針筒Sol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ 安全針；Profoject™ 配有安全針的注射器；Profoject™ 低死腔配有安全針的注射器CMT Health PTE., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。