FDA 510(k)

Silk'n HST

K 號：K162784 · 2017-03-25

決定日期2017-03-25

產品代碼OHS

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Silk'n HST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-25 under 510(k) number K162784. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Silk'n HST?

Silk'n HST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-25. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K162784.

When did Silk'n HST receive FDA 510(k) clearance?

Silk'n HST received FDA 510(k) clearance on 2017-03-25, under 510(k) number K162784.

Who is the listed applicant for Silk'n HST?

The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silk'n HST?

The FDA product code for Silk'n HST is OHS.

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