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FDA 510(k)

高儀EQ10D機車

K 號：K163201 · 2017-03-16

申請人Kwang Yang Motor Co., Ltd.
決定日期2017-03-16
產品代碼INI
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

KYMCO EQ10D Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kwang Yang Motor Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-16 under 510(k) number K163201. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the KYMCO EQ10D Scooter?

KYMCO EQ10D Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-16. The listed applicant is Kwang Yang Motor Co., Ltd.. The 510(k) number is K163201.

When did KYMCO EQ10D Scooter receive FDA 510(k) clearance?

KYMCO EQ10D Scooter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-16, under 510(k) number K163201.

Who is the listed applicant for KYMCO EQ10D Scooter?

The FDA 510(k) record lists Kwang Yang Motor Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KYMCO EQ10D Scooter?

The FDA product code for KYMCO EQ10D Scooter is INI.

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官方來源

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