FDA 510(k)

ThermoShield HME 過濾器

K 號：K163300 · 2017-03-22

決定日期2017-03-22

產品代碼CAH

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

ThermoShield HME Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K163300. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ThermoShield HME Filter?

ThermoShield HME Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K163300.

When did ThermoShield HME Filter receive FDA 510(k) clearance?

ThermoShield HME Filter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K163300.

Who is the listed applicant for ThermoShield HME Filter?

FDA 510(k) 記錄將 Flexicare Medical Limited. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ThermoShield HME Filter?

The FDA product code for ThermoShield HME Filter is CAH.

其他以 Flexicare Medical Limited. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：CAH）

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