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Flexicare Medical Limited.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 9 products

器材總數9
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K254026 3.8mm 瘦版 ProVu 電子內視鏡 (090-02-0038U)；5.0mm 标準 ProVu 電子內視鏡 (090-02-0050U)；6.0mm 大型 ProVu 電子內視鏡 (090-02-0060U)；ProVu 電子內視鏡 8 識別器 (040-07-0082U)EOQ2026-09-02 查看
510(k) K251448 FL-10000U 呼吸濕化器BTT2026-01-16 查看
510(k) K250243 ProVu單次使用視頻型針筒，配強化氣管內管（尺寸6.5）(038-995-065U)；ProVu單次使用視頻型針筒，配強化氣管內管（尺寸7.0）(038-995-070U)；ProVu單次使用視頻型針筒，配強化氣管內管（尺寸7.5）(038-995-075U)；ProVu單次使用視頻型針筒，配強化氣管內管（尺寸8.0）(038-995-080U)BTR2025-05-20 查看
510(k) K201666 單次使用壓力計CAP2020-11-13 查看
510(k) K191909 HepaShield細菌病毒呼吸系統過濾器CAH2020-03-23 查看
510(k) K181583 成人單次使用心肺复苏袋無壓力放鬆，成人單次使用心肺复苏袋+壓力放鬆40CMH20，成人單次使用心肺复苏袋+壓力放鬆60CMH20，兒童單次使用心肺复苏袋+壓力放鬆40CMH20，嬰兒單次使用心肺复苏袋+壓力放鬆40CMH20BTM2018-12-07 查看
510(k) K163300 ThermoShield HME 過濾器CAH2017-03-22 查看
510(k) K161314 FLEXICARE FL-9000U 呼吸濕化器底座BTT2016-07-06 查看
510(k) K160540 FLEXICARE 新生兒加熱線性呼吸系統BZE2016-06-23 查看
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