FDA 510(k)

單次使用壓力計

K 號：K201666 · 2020-11-13

決定日期2020-11-13

產品代碼CAP

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

SINGLE USE MANOMETER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K201666. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the SINGLE USE MANOMETER?

SINGLE USE MANOMETER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K201666.

When did SINGLE USE MANOMETER receive FDA 510(k) clearance?

SINGLE USE MANOMETER received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K201666.

Who is the listed applicant for SINGLE USE MANOMETER?

FDA 510(k) 記錄將 Flexicare Medical Limited. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for SINGLE USE MANOMETER?

The FDA product code for SINGLE USE MANOMETER is CAP.

其他以 Flexicare Medical Limited. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：CAP）

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K182292VORTRAN APM-PlusVortran Medical Technology 1, Inc.K180510NS 120P-TRS 氣道壓力計Instrumentation Industries, Inc.K172284NAPA LP-15 氣道壓力監測器Drw Medical, LLC K153733VORTRAN 血壓計Vortran Medical Technology 1, Inc.

官方來源

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