FDA 510(k)

V10 醫療設備規範文本翻譯： V10 注意事項：在翻譯過程中，已保留公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別碼和網址。遵循政策：medical-regulatory-v1。以下為翻譯結果。

K 號：K170497 · 2017-12-15

決定日期2017-12-15

產品代碼DXN

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

V10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K170497. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the V10?

V10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. The 510(k) number is K170497.

When did V10 receive FDA 510(k) clearance?

V10 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K170497.

Who is the listed applicant for V10?

The FDA 510(k) record lists Mediana Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V10?

The FDA product code for V10 is DXN.

其他以 Mediana Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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