FDA 510(k)

上臂血壓監測器（BP7155D）

K 號：K261929 · 2026-09-10

決定日期2026-09-10

產品代碼DXN

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

上臂血壓監測器（BP7155D）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是OMRON Healthcare, Inc.。該公司於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261929。該設備被分類於產品代碼DXN之下。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是上臂式血壓監測器（BP7155D）？

上臂血壓監測器（BP7155D）是一款已於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是OMRON Healthcare, Inc.。510(k)編號為K261929。

上臂血壓監測器（BP7155D）何時獲得FDA 510(k)許可？

上臂血壓監測器（BP7155D）於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261929。

誰是上臂血壓監測器（BP7155D）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 OMRON Healthcare, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為上臂血壓計（BP7155D）是什麼？

FDA產品代碼為上臂血壓計（BP7155D）的是DXN。

其他以 OMRON Healthcare, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。