FDA 510(k)

自動數位血壓監測器（LD-526）

K 號：K262658 · 2026-08-31

決定日期2026-08-31

產品代碼DXN

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

自動數位血壓監測器（LD-526）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Honsun (Nantong) Co., Ltd.。該公司於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262658。該設備被分類於產品代碼DXN。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是自動數字式血壓監測器（LD-526）？

自動數位血壓計（LD-526）是一款已於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是恆生（南通）有限公司。510(k)編號為K262658。

自動數字式血壓監測器（LD-526）何時獲得FDA 510(k)許可？

自動數字式血壓監測器（LD-526）於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262658。

誰是自動數位血壓監測器（LD-526）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將宏遠（南通）有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？自動數字式血壓計（LD-526）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為自動數字式血壓計（LD-526）的是DXN。

其他以 Honsun (Nantong) Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：DXN）

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官方來源

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