FDA 510(k)

血壓監測器（M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D）

K 號：K261136 · 2026-07-23

申請人Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

決定日期2026-07-23

產品代碼DXN

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

血壓監測器（M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是廣州大新健康科技有限公司。該公司於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261136。該設備被分類於產品代碼DXN。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是血壓監測器（M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D）？

Blood Pressure Monitor (M501,M501A,M502,M502A,M502C,M502D) 是一款於 2026-07-23 獲得 FDA 510(k) 許可的醫療器材。列名申請人為 Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.。510(k) 編號為 K261136。

血壓監測器（M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D）何時獲得FDA 510(k)許可？

血壓監測器（M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D）於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261136。

誰是血壓監測器（M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將廣州大新健康技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

什麼是血壓監測器（M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D）的FDA產品代碼？

FDA 血壓監測器（M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D）的產品代碼為 DXN。

其他以 Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：DXN）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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